KI på operasjonsbordet: Hva er lov, og hvem har ansvaret?

Regelverket rundt KI i helse kan virke komplisert, men det er avgjørende for å sikre både etisk bruk og trygghet for pasientene. Dette webinaret er designet for å gi deg som prosjektleder eller helsepersonell en praktisk forståelse av de viktigste reglene, slik at du kan navigere i landskapet med større trygghet og innsikt.

Presentasjon ved Lars Andre Strøm Arnesen, jurist og stipendiat ved Universitetet i Oslo.

Ressursene som Lars henviser til i presentasjonen finnes via lenkene under.

• Definisjonen av KI
  

  • KI-forordningen artikkel 3 (1) og fortalepunkt 12 (13. mars 2024)

  • OECD: Explanatory memorandum on the updated OECD definition of an AI system (5. mars 2024)

• Klassifisering av medisinsk utstyr
  

  • Doctor Chatbot: The EUʼs Regulatory Prescription for Generative Medical AI (30. juni 2023)

  • MDCG-2021-24 Guidance on classification of medical devices (October 2021)

  • MDCG-2019-11 Guidance on Qualification and Classification of Software (October 2019)

• Persontilpasset utstyr
  

  • MDCG-2021-3 Questions and Answers on Custom-Made Devices (March 2021)

• Egentilvirket utstyr
  

  • MDCG-2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) (January 2023)

For en tekstalternativ, henviser vi til episoden på YouTube.

Webinaret ble avholdt 06.12.2024.

På vår hjemmeside finner du resten av videoene i webinar-serien.